CRS. Experts. Early Phase.

Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.
In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Wuppertal suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Quality Assurance Manager (w/m/d)

in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, internen Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen an unserem Standort Wuppertal
  • Durchführung von Systemaudits
  • Qualifizierung von Subunternehmern
  • Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V, AMG, AMWHV)
  • Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
  • Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
  • Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld
  • Sie besitzen idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA/Monitor
  • Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie verfügen über nationale Reisebereitschaft (ca. 10%)

Wir bieten:

  • Einen vielseitigen und interessanten Arbeitsplatz
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung und flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (inkl. Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung) – vorzugsweise per E-Mail im PDF-Format an:

CRS Clinical Research Services Management GmbH
Personalabteilung
Friedrich-König-Str. 3-5
68167 Mannheim
Tel: +49 621 150 45-0
E-Mail: bewerbung@crs-group.de