CRS. Experts. Early Phase.

Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.
In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Quality Assurance Manager (w/m/d)

in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, internen Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen
  • Durchführung von Systemaudits
  • Qualifizierung von Subunternehmern
  • Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, …)
  • Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
  • Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
  • Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft, der Medizin oder eines verwandten Bereichs mit min. 2 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich mit min. 5 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld
  • Idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA/Monitor
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
  • Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
  • Fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Nationale Reisebereitschaft (<25%)

Wir bieten Ihnen:

  • Einen vielseitigen und interessanten Arbeitsplatz
  • Leistungsgerechte Bezahlung und flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Eine vertrauensvolle und kollegiale Firmenkultur
  • Flache Hierarchien

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) – vorzugsweise per E-Mail im PDF-Format an:

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Personalabteilung
Grenadierstr. 1
68167 Mannheim
Tel: +49 621 150 45-0
E-Mail: bewerbung@crs-group.de