Chronische Nierenerkrankung

CRS Clinical Research Services Wuppertal GmbH

Chronische Nierenerkrankung

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Studieninformation:
Die Prüfmedikation ist ein in der Entwicklung befindlicher Wirkstoff zur Behandlung von chronischen Nierenkrankheiten.

Studienumfang:

Teil A

  • 1 x Informationsveranstaltung
  • 1 x Voruntersuchung
  • 13 Tage stationär davon jeweils  12 Nächte
  • 1 x Nachuntersuchung

Teil B

  • 1 x Informationsveranstaltung
  • 1 x Voruntersuchung
  • 19 Tage stationär davon jeweils  18 Nächte
  • 1 x Nachuntersuchung

Die Gesamtstudiendauer beträgt von der Voruntersuchung bis zur letzten Abschlussuntersuchung in Teil A ca. 5 Wochen, und in Teil B ca. 8 Wochen.

Voraussetzung zur Studienteilnahme:

  • Kaukasier (Hautfarbe weiß)
  • Alter 18-45 Jahre
  • Nichtraucher oder Raucher bis 10 Zigaretten pro Tag
  • BMI 18 – 29,9
  • 90 Tage vor der Prüfung keine Blutspende, 30 Tage vor der Dosierung keine Plasmaspende
  • Sie sind kein Vegetarier/Veganer
  • Sie haben keine Lebensmittelunverträglichkeit
  • Sie haben derzeit keine akuten Erkrankungen
  • Sie nehmen keine Medikamente regelmäßig ein
  • Ihr Alkoholkonsum liegt bei max. 0,5 Liter Bier (oder Vergleichbares) pro Tag
  • Keinen Alkoholkonsum 48 Stunden vor der Studie bis zur Nachuntersuchung
  • 90 Tage vor Studienbeginn, dürfen Sie nicht an einer Studie teilgenommen haben
  • Sie dürfen 1 Woche vor der ersten Dosierung keine Grapefruit zu sich nehmen (hierzu zählen auch grapefruithaltige Getränke wie z. B. Bitter Lemon)
  • Xanthin-haltige Nahrung und Getränke wie Kaffee, schwarzer und grüner Tee, Cola, Kakao und Schokolade sind 7Tage vor der Dosierung und während des gesamten Aufenthaltes auf der Probandenstation nicht erlaubt
  • Sie dürfen 3 Tage vor dem Voruntersuchungstermin und auch in der stationären Phase keinen Sport oder andere körperliche Anstrengung durchführen wie z.B. Gartenarbeit, Umzug etc.
  • Johanniskraut ist vor der ersten Medikationseinnahme bis zur Nachuntersuchung nicht erlaubt
  • Therapien(z.B. Physiotherapie, Akupunktur ect.) sind 1 Woche vor der ersten Medikationseinnahme bis zur Entlassung nicht erlaubt
  • Speisen und Getränke, die Grapefruit, Pomelo, Bitterorange oder Tangelo enthalten, sind 7 Tage vor der Dosierung bis zur Entlassung nicht erlaubt
  • Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine dürfen 2 Tage vor der Dosierung bis zur letzten Nachuntersuchung nicht eingenommen werden
  • Sie dürfen 1 Woche vor der Dosierung bis zur Nachuntersuchung kein Sonnenbad nehmen und auch kein Solarium besuchen

Aufwandsentschädigung: 
– Bei vollständiger Studienteilnahme in Teil A erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 4420,- € und in Teil B 5600,- €

– Für die Voruntersuchung erhalten Sie bei negativem Drogen und Alkoholtest auf Nachfrage  70,- € die bei kompletter Studienteilnahme wieder abgezogen werden.

DS 2 Teil A

Probandeninformation am 17.12. oder am 19.12.2019 für alle Gruppen

Ablaufschema – Gruppe 1  

  • Voruntersuchung am 06.01.2020
  • Stationäre Aufnahme vom20.01.2020 bis 01.02.2020
  • ambulanter Tag 02.02.2020
  • Abschlussuntersuchung am 10.02.2020

Ablaufschema – Gruppe 2 

  • Voruntersuchung am 07.01.2020 oder am 08.01.2020
  • Stationäre Aufnahme vom 22.01.2020 bis 03.02.2020
  • ambulanter Tag 04.02.2020
  • Abschlussuntersuchung am 10.02.2020

Ablaufschema – Gruppe 3

  • Voruntersuchung am 09.01.2020 oder am 10.01.2020
  • Stationäre Aufnahme vom 26.01.2020 bis 07.02.2020
  • ambulanter Tag 08.02.2020
  • Abschlussuntersuchung am 14.02.2020

Weitere Termine werden noch bekannt gegeben!

Informationen zur Anreise und Kontaktinformationen finden Sie auf der Standortseite Wuppertal.

Additional Details

Male - Yes

Female - Yes

Never-smoke - Yes

Smoker - Yes

Ex-smoker - Yes

From 18 - Yes

Over 45 - Yes

Over 60 - Yes

Healthy Subject - Yes

Patient (COPD, Asthma etc.) - No

Um dich für diese Veranstaltung zu registrieren, besuche den folgenden Link:

 

Date And Time

2019-11-29 @ 01:00 AM to
2020-03-20 @ 12:00 AM
 

Ort

Aprather Weg 18a Gebäude 429 42113 Wuppertal,Online event

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