Für unseren Standort in Mannheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Quality Assurance Manager (w/m/d)

in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, internen Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen
• Durchführung von Systemaudits
• Qualifizierung von Subunternehmern
• Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, …)
• Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
• Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
• Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
• Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft, der Medizin oder eines verwandten Bereichs mit min. 2 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich mit min. 5 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld
• Idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA/Monitor
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
• Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
• Fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Nationale Reisebereitschaft (<25%)

Wir bieten Ihnen:

• Einen vielseitigen und interessanten Arbeitsplatz
• Leistungsgerechte Bezahlung und flexible Arbeitszeiten
• Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
• Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
• Eine vertrauensvolle und kollegiale Firmenkultur
• Flache Hierarchien

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) – vorzugsweise per E-Mail im PDF-Format an:

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Personalabteilung
Grenadierstr. 1
68167 Mannheim
Tel: +49 621 150 45-0
E-Mail: