CRS. Experts. Early Phase.

Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.
In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Mannheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Qualitätskontrollbeauftragten (w/m/d)

in Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Qualitätskontrolle während der Durchführung klinischer Prüfungen (Phase I und II), u.a. Überprüfung der Studiendokumente wie z.B. Arbeitsanleitungen und Einwilligungserklärungen, Kontrolle der Einhaltung der Ein- und Ausschlusskriterien und Verifizierung der Originaldokumente.
  • Kontrolle der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (z. B. ICH-GCP, AMG, MPG), des Prüfplans und von Standardarbeitsanweisungen
  • Erkennen, Dokumentieren und Kommunizieren von Abweichungen, Beratung und Überwachung bei der Behebung von Abweichungen
  • Vorbereitung und Betreuung von Sponsoraudits/ Monitorbesuchen
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Erzeugung von Qualitätskennzahlen, Kommunikation mit der Abteilung Qualitätssicherung
  • Bericht an den Teamleiter der Qualitätskontrolle
  • Eingabe von Daten in eCRFs
  • Erstellung von Tabellen für Dose Escalation Meetings

Ihr Profil:

  • Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche-/ medizinische Ausbildung und/oder eine Ausbildung als Klinischer Monitor / Medizinischer Dokumentar
  • Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie beherrschen das MS-Office Paket sicher
  • Sie konnten bereits Erfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle sammeln
  • Sie arbeiten gerne im Team und Ihre Arbeitsweise ist durch Sorgfalt und Genauigkeit geprägt
  • Sie sind zuverlässig, belastbar und flexibel

Wir bieten:

  • Einen vielseitigen, interessanten und herausfordernden Arbeitsplatz
  • Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet sowie die Teilnahme an internen und externen Fortbildungen
  • Ein freundliches und kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Eine leistungsgerechte Vergütung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) – vorzugsweise per E-Mail im PDF-Format an:


CRS Clinical Research Services Management GmbH
Personalabteilung
Friedrich-König-Str. 3-5
68167 Mannheim
Tel: +49 621 150 45-0
E-Mail: