CRS. Experts. Early Phase.
Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.
In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.
Für unseren Standort in Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Projektmanager (w/m/d)
in Vollzeit
Ihre Aufgaben:
- Management klinischer Prüfungen der Phasen I – II von der Angebotserstellung bis zum finalen Studienreport
- Koordination des Studienteams einschließlich Auftraggeber und eingebundener Einrichtungen (Labore, Datenmanagement, Medical Writing, Pharmakovigilanz, Monitore, etc.)
- Kontrolle und Dokumentation des Projektstandes, insbesondere der Einhaltung von Zeitplan und Budget
- Beteiligung bei der Erstellung von Kostenvoranschlägen
- Erstellung und Review zentraler Studiendokumente (Patienteninformation, Prüfplan-Amendment, Monitoring Manual, etc.)
- Vorbereitung und Durchführung von Studienanträgen einschließlich der Kommunikation mit den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
- Erstellen und Führen des Prüfarztordners und des TMFs
- Begleitung von Sponsorbesuchen, Audits und Inspektionen
- Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare medizinische Ausbildung (Study Nurse, MTA)
- Sicheres Auftreten, eigenverantwortliches und lösungsorientiertes Arbeiten
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Gute PC-Anwenderkenntnisse
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität runden Ihr Profil ab
Wir bieten Ihnen:
- Einen vielseitigen, spannenden und herausfordernden Arbeitsplatz
- Fundierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet
- Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz
- Eine freundliche und kollegiale Arbeitsatmosphäre
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) – vorzugsweise per E-Mail im PDF-Format an:
CRS Clinical Research Services Kiel GmbH
Personalabteilung
Lornsenstr. 7
24105 Kiel
E-Mail: