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Qualitätskontrollbeauftragter (w/m) in Teilzeit

Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung.
In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.

Für unseren Standort in Wuppertal suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätskontrollbeauftragten (w/m)

in Teilzeit (30 Std. / Woche)

Ihre Aufgaben:

  • Qualitätskontrolltätigkeiten während der Durchführung klinischer Prüfungen (Phase I), u. a. Dokumentenentwürfe, Informed Consent Forms, Einhaltung der Ein- und Ausschlusskriterien, Verabreichung der Prüfpräparate, Originaldatenverifizierung und Studienordner
  • Kontrolle der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben (z. B. ICH-GCP, AMG, MPG), des Prüfplans und von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Erkennen, Dokumentieren und Kommunizieren von Abweichungen, Beratung und Überwachung bei der Behebung von Abweichungen
  • Vorbereitung und Betreuung von Sponsor-/ Monitorbesuchen
  • Schulung von Mitarbeitern
  • Erzeugung von Qualitätskennzahlen, Kommunikation mit der Qualitätssicherung
  • Erstellung von Monitoringberichten für den internen Gebrauch
  • Bericht an die Klinikleitung

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliche / medizinische Ausbildung und / oder Monitor und / oder Medizinischer Dokumentar
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office Kenntnisse
  • Sorgfältigkeit und Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität, Teamfähigkeit und Kooperativität runden ihr Profil ab

Wir bieten:

  • Einen vielseitigen, spannenden und herausfordernden Arbeitsplatz
  • Fundierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet
  • Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz
  • Eine freundliche und kollegiale Arbeitsatmosphäre

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) - vorzugsweise per E-Mail im PDF-Format an:

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Personalabteilung
Grenadierstr. 1
68167 Mannheim
Tel: +49 621 150 45-0
E-Mail: bewerbung(at)crs-group.de

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